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【崗位職責(zé)】：
1.建立、維護并持續(xù)改進GMP體系：建立文件控制體系，確保SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準等文件的制定、審核、批準和定期回顧；定期組織內(nèi)部GMP自檢，評估質(zhì)量保證措施的有效性。
2.供應(yīng)商、承包商管理：審核供應(yīng)商（生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商）和承包商資質(zhì)，定期對主要供應(yīng)商、承包商進行現(xiàn)場審核，制定合格供方名錄，完成供應(yīng)商年度評價報告。
3.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人，完成（模擬）召回。
4.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人組織進行偏差調(diào)查，完成偏差報告。
5.負責(zé)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴、召回、偏差、自檢或者外部審核結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。
6.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人，組織實施公司GMP年度培訓(xùn)。維護培訓(xùn)記錄，定期評估培訓(xùn)效果。
7.協(xié)助銷售部門完成客戶現(xiàn)場審計；協(xié)助銷售部門完成“企業(yè)信息”情況表中有關(guān)質(zhì)量信息的收集。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作 。
【任職資格】：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先。至少3年以上藥廠質(zhì)量保證或質(zhì)量審計經(jīng)驗，熟悉GMP體系要求。 2.熟練掌握GMP管理體系管理基本知識，及管理體系運維工作內(nèi)容；
3.能獨立編寫體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書等公司管理文件；
4.具備邏輯思維、溝通協(xié)調(diào)能力；
5.工作地點在上海金山，中山公園和蓮花路地鐵站有免費班車。