應屆畢業生
學歷不限
最近更新
437人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.建立健全質量管理體系（QMS），確保符合GMP、ISO等法規要求，推動體系文件標準化落地。
2. 主導質量風險評估，制定偏差、CAPA、變更控制等管理流程，監督執行并跟蹤閉環。
3. 負責產品全生命周期質量管控，涵蓋研發、生產、檢驗、倉儲及售后質量反饋處理。
4.組織內部質量審計與外部迎審（藥監、客戶等），確保審計結果合規達標。
5.搭搭建QA團隊，制定培訓計劃，提升團隊專業能力與質量意識。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，生物工程/藥學/質量管理等相關專業；8年 QA工作經驗，3年 生物/醫藥行業QA管理經驗，熟悉GMP法規。
2.具備質量管理體系搭建與維護能力，有成功主導審計或處理質量事件案例。
3.風險管控意識強，跨部門協調能力突出，嚴謹細致，抗壓性強。
加分項：持有CQA/注冊工程師等認證，有生物制藥企業經驗者優先。
1.建立健全質量管理體系（QMS），確保符合GMP、ISO等法規要求，推動體系文件標準化落地。
2. 主導質量風險評估，制定偏差、CAPA、變更控制等管理流程，監督執行并跟蹤閉環。
3. 負責產品全生命周期質量管控，涵蓋研發、生產、檢驗、倉儲及售后質量反饋處理。
4.組織內部質量審計與外部迎審（藥監、客戶等），確保審計結果合規達標。
5.搭搭建QA團隊，制定培訓計劃，提升團隊專業能力與質量意識。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，生物工程/藥學/質量管理等相關專業；8年 QA工作經驗，3年 生物/醫藥行業QA管理經驗，熟悉GMP法規。
2.具備質量管理體系搭建與維護能力，有成功主導審計或處理質量事件案例。
3.風險管控意識強，跨部門協調能力突出，嚴謹細致，抗壓性強。
加分項：持有CQA/注冊工程師等認證，有生物制藥企業經驗者優先。
注：聯系我時，請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址：武漢江夏區江夏區武漢賽維爾生物科技有限公司(總部)
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
曾卓/人..HR
武漢賽維爾生物科技有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質未知
-
武漢東湖高新區高新二路388號生物醫藥園22棟5樓（高新二路與生物園西路交叉口）（手機可搜索武漢谷歌（賽維爾）生物科技有限公司江夏區地址）
