職位描述
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崗位職責:
1. 建立公司質量管理體系,負責產品全過程的質量管理工作;
2. 負責質量職能日常管理,定期安排實施相關驗證工作;
3. 參與產品研究開發及試制過程中的質量工作;
4. 負責質量文件的審核和管理;
5. 負責國家主管部門或第三方對質量體系的審核;
6. 負責質量體系監督監控,不斷完善質量管理體系。
崗位要求:
1. 生物學、醫學等相關專業大專及以上學歷,具有IVD行業3年以上質量管理工作經驗;
2. 熟悉ISO13485及GMP相關知識,能實際獨立運用國家醫療器械及體外診斷試劑相關法規;
3. 了解醫療器械注冊并有實操經驗者優先;
1. 建立公司質量管理體系,負責產品全過程的質量管理工作;
2. 負責質量職能日常管理,定期安排實施相關驗證工作;
3. 參與產品研究開發及試制過程中的質量工作;
4. 負責質量文件的審核和管理;
5. 負責國家主管部門或第三方對質量體系的審核;
6. 負責質量體系監督監控,不斷完善質量管理體系。
崗位要求:
1. 生物學、醫學等相關專業大專及以上學歷,具有IVD行業3年以上質量管理工作經驗;
2. 熟悉ISO13485及GMP相關知識,能實際獨立運用國家醫療器械及體外診斷試劑相關法規;
3. 了解醫療器械注冊并有實操經驗者優先;
工作地點
地址:德宏傣族景頗族自治州隴川縣環城東路211號
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職位發布者
張紫嫣HR
上海金鑫生物科技有限公司

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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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環城東路211號