職位描述
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崗位職責(zé):
1. 建立公司質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理工作;
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量職能日常管理,定期安排實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作;
3. 參與產(chǎn)品研究開發(fā)及試制過程中的質(zhì)量工作;
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的審核和管理;
5. 負(fù)責(zé)國家主管部門或第三方對質(zhì)量體系的審核;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系監(jiān)督監(jiān)控,不斷完善質(zhì)量管理體系。
崗位要求:
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有IVD行業(yè)3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識,能實(shí)際獨(dú)立運(yùn)用國家醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法規(guī);
3. 了解醫(yī)療器械注冊并有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
1. 建立公司質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理工作;
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量職能日常管理,定期安排實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作;
3. 參與產(chǎn)品研究開發(fā)及試制過程中的質(zhì)量工作;
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的審核和管理;
5. 負(fù)責(zé)國家主管部門或第三方對質(zhì)量體系的審核;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系監(jiān)督監(jiān)控,不斷完善質(zhì)量管理體系。
崗位要求:
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有IVD行業(yè)3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識,能實(shí)際獨(dú)立運(yùn)用國家醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法規(guī);
3. 了解醫(yī)療器械注冊并有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
工作地點(diǎn)
地址:德宏傣族景頗族自治州隴川縣環(huán)城東路211號
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職位發(fā)布者
張紫嫣HR
上海金鑫生物科技有限公司
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
100-199人
-
私營·民營企業(yè)
-
環(huán)城東路211號
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