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招聘人數：1人
工作地點：紅河州彌勒市星田工業園區
崗位職責：
1、制定藥品注冊策略與申報計劃，跟進全流程申報；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報資料，確保合規準確；
3、對接藥監部門，溝通審評事宜，處理發補與核查；
4、負責藥品再注冊、變更申報等上市后注冊維護；
5、跟蹤藥政法規更新，提供內部法規咨詢支持；
6、帶領團隊完成注冊項目，協調跨部門協作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業；
2、3年以上藥品注冊工作經驗，有成功申報案例優先；
3、熟悉NMPA/ICH法規及CTD申報要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協調與項目管理能力；
5、嚴謹負責，抗壓性強，能適應多項目并行。
基礎福利待遇：國家規定福利 公司提供福利
1、國家規定福利：五險一金（入職購買）、國家法定節假日、帶薪年假；
2、公司提供福利：員工宿舍、市區交通車、工作餐、健康體檢等。
注意：該崗位工作地為紅河彌勒，請能接受再投遞！