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工作職責(zé):
1、牽頭建立并不斷完善共線生產(chǎn)管理體系；
2、參與新、改擴(kuò)車間變更，能夠把關(guān)廠房設(shè)計(jì)、變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、實(shí)施過程跟進(jìn)等；
3、參與設(shè)備FAT、車間培養(yǎng)基模擬灌裝等重點(diǎn)工作；
4、參與新、改擴(kuò)車間文件體系建立及審核，結(jié)合法規(guī)及公司實(shí)際情況，獨(dú)立提出修訂意見并與相關(guān)部門積極討論；
5、多個(gè)車間許可、符合性檢查及產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，獨(dú)立負(fù)責(zé)QA板塊工作；
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)管理工作。
任職資格:
1.本科及以上，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，35歲以下；
2.具有3年以上非終端滅菌制劑或口服固體制劑生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
3.獨(dú)立參與過工廠改擴(kuò)建或具備多個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)立項(xiàng)到商業(yè)化產(chǎn)品上市全生產(chǎn)周期的工作經(jīng)驗(yàn)；
4.性格開朗、善于溝通、組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)