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一、崗位職責：
1、熟悉掌握醫療器械公司質量體系的法律法規，并熟練編寫公司體系管理文件的編寫，負責質量管理體系文件的定期檢查和評審工作，確保質量管理體系文件的可控；
2、嚴格按照醫療器械經營質量管理規范開展質量管理工作，完善公司各項管理制度、SOP程序、及崗位職責；
3、參加公司質量管理體系內外部審核，跟蹤不合格項的整改及糾正預防措施的實施，組織協調各部門進行內審自查等工作的準備工作，確保內審自查等工作的準時、順利完成；
4、根據內審自查等工作情況，督促各部門及時進行不符合項的整改及復查工作的進行，及時對整改結果進行跟進反饋；
5、填報質量年度、季度、月度數據報表。
二、任職要求：
1.大專及以上學歷，醫學、藥學、醫學檢驗等相關專業優先；
2.熟悉醫療器械質量管理要求、崗位培訓考試合規，能獨立起草體系文件、訂內審自查等工作計劃，有2年以上醫療器械公司或醫藥行業管理工作經驗者優先；
3.有質量相關工作經驗，熟悉《GSP現場檢查指導原則》等相關醫療器械管理法規；
4.具有良好的人際交往能力，優秀的團隊協作能力，細心、責任心強，具有良好的服務意識、團隊協作精神和保密意識。
備注：質量體系管理工作經驗豐富者，可適當放寬條件。