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崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)管理注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備與編譯，支持全球注冊事務(wù)；

2、 負(fù)責(zé)國外的相關(guān)登記注冊工作，如注冊、注冊更新和注冊延期等工作；

3、 負(fù)責(zé)與官方進(jìn)行有效溝通，及時(shí)更新注冊信息，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成信息反饋；

4、 熟悉國際醫(yī)療產(chǎn)品的注冊流程及注冊要求，包括監(jiān)管環(huán)境，國際注冊法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則等國際注冊要求，及時(shí)更新國際法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化.

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，電子信息類、生物類、醫(yī)學(xué)類、機(jī)械類等相關(guān)專業(yè)，CET4級以上優(yōu)先；

2、具有良好的英文聽說讀寫的能力，特別是英文資料的編譯；

3、良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)，良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，能承擔(dān)工作壓力