職位描述
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職位描述:
1、主導制定百利生產業務板塊的數字化戰略規劃,根據業務需求與行業最佳實踐設計生產及運營管理系統架構與相關技術解決方案,制定系統/解決方案實施路線圖,推動生產數字化系統的選型、實施、運維與迭代優化,和技術解決方案的落地應用。管理生產數字化系統及團隊相關的portfolio和預算。負責管理項目計劃、資源調配與風險管控,確保各系統按計劃交付并滿足業務預期。
2、領導團隊,全面負責MES、WMS、DHS、電子監管碼等生產及運營管理系統/應用/解決方案的全生命周期管理。包括需求識別與確認、項目規劃、實施、測試與驗證、運維與優化、退役。
3、帶領團隊,全面負責各生產系統日常運維,包括用戶賬號管理、權限配置、周期性賬號和審計追蹤回顧、周期性驗證符合性回顧、數據備份與故障處理,確保系統7x24小時穩定運行。
4、確保所有生產數字化系統符合中國GMP附錄10、GAMP5、FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11等法規要求,主導生產數字化系統計算機化系統驗證(CSV)工作,包括DQ、IQ、OQ、PQ各階段驗證方案的制定與執行。與CSV配合確保系統的合規狀態,支持各類與系統相關的審計。
5、領導生產IT團隊,負責人員招聘、培訓發展、績效評估與梯隊建設,打造專業高效的技術團隊。
職位要求:
1、本科及以上學歷
2、計算機科學、信息技術、軟件工程等相關專業背景
3、具備PMP、ITIL、CISA等相關認證優先
4、8年以上制藥行業生產信息化相關工作經驗;至少主導過2個制藥行業大型生產信息系統(如MES、 WMS)的完整實施項目;
精通MES, WMS, 電子監管碼等生產系統;熟悉自動化控制系統,如DeltaV, PCS7等DCS或SCADA系統優先。
5、5年以上團隊管理經驗
6、熟練掌握化工或制藥生產知識;熟悉ICH及GMP相關法規和生產管理體系;深入理解中國GMP附錄10、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、 GAMP5、CSV、等法規要求;熟悉生產系統與LIMS、ERP等其他企業系統集成;具備數據治理或BI分析經驗優先;精通計算機軟件應用架構,熟練掌握各種主流軟件系統集成方案和技術實現原理。
7、熟悉Infra、網絡、信息安全等信息技術和要求;熟練使用Office辦公軟件(如word、excel、ppt、visio等)
8、良好的溝通和團隊管理能力;具備良好的項目管理能力,能夠統籌復雜項目的實施管理;良好的英語讀寫能力,能閱讀英文法規與技術文檔。
工作地點
地址:成都溫江區成都-溫江區四川百利藥業有限責任公司139號
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職位發布者
陸瑤HR
四川百利藥業有限責任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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溫江百利路161號

應屆畢業生
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