應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.主導藥物（原料藥、制劑）分析方法的開發、優化和全面驗證，確保方法科學、可靠；
2.制定并持續完善原料、輔料、中間體、成品的質量標準，并確保其符合藥典和法規要求；
3.獨立撰寫CTD格式的藥學（分析部分）申報資料，并保證所有數據真實、完整、可追溯；
4.解決項目中的技術問題；管理分析團隊，負責設備、培訓及跨部門協作。
5. 負責研發分析團隊的日常管理，分配工作任務，監督實驗操作規范性，指導下屬員工開展研發工作，提升團隊整體技術水平；
任職要求：
1.有完整負責多個項目分析工作的成功經驗；
2.熟悉國內外藥品注冊法規、技術指導原則 及藥典標準；
3.精通各類分析儀器（HPLC, GC, MS等）原理與操作，具備扎實的方法學驗證知識；
4.出色的文獻檢索、數據分析和申報資料撰寫能力；
5.5年及以上藥品分析相關工作經驗，具備化藥/中藥分析方法開發與驗證實戰經驗。
注：聯系我時，請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址：天津西青區天津西青區太平洋制藥科技集團新廠
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職位發布者
崔女士/..HR
天津太平洋制藥有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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天津市解放南路外環線17號橋
