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文化專業： 本科及以上學歷，機械、電子、生物醫學等相關專業優先； 任職資格： 1.具有企業管理相關崗位工作經驗不少于2年； 2.熟悉醫療器械質量管理體系及醫療器械相關法律法規，具有對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理的能力； 3.熟悉公司產品生產工藝流程，掌握公司各種資源狀況，具備質量管理理念，具有現代企業管理意識和綜合管理能力，具有較強的管理、組織、決策及分析判斷能力，有較高的工作協調能力。 工作職責： 1.負責公司的質量管理工作，統籌環境管理體系、職業健康安全管理體系、商品售后服務評價體系的歸口管理； 2.負責建立和完善本部門相關的工作流程、管理制度； 3.協助管理者代表持續提高公司員工整體質量、環境、職業健康安全、商品售后服務評價意識； 4.負責新產品（含改進）的質量策劃并組織實施，協助技術中心開展設計試驗和設計驗證； 5.歸口管理質量信息和質量數據，組織召開質量會議； 6.負責收集和宣貫與公司生產經營質量相關的國家、地方、行業法律法規和標準等外來文件； 7.組織采購產品、過程產品、最終產品的檢驗和驗證，組織參與生產過程質量巡檢，監控產品質量符合預期要求，必要時發出《糾正和預防措施處理單》并跟蹤驗證； 8.負責不合格品控制，并跟蹤不合格品處置結果； 9.負責產品實現所需監視和測量設備的選型、配置、驗收及使用監督，并組織檢定和校準； 10負責產品檢驗規程或檢驗作業指導書、內校規程、監視和測量設備操作規程等文件的編寫； 11.負責歸口管理產品標識與可追溯性，監督產品狀態的標識及其控制；及時更新產品機器檔案，確保每臺機器的技術狀態明確、可追溯； 12.負責組織產品、零部件的封樣，對封樣件進行歸口管理； 13.負責售后退換回廠件的維修并進行統計、分析，監督售后維修及其服務質量； 14.開展不良事件監測、上報和再評價工作，組織實施產品召回； 15.負責顧客投訴和質量事故的調查、處理和報告； 16.負責檢驗員崗位專業知識和崗位技能的培訓、考核及評價； 17.負責環境管理體系、職業健康安全管理體系的建立、維護、運行及改進工作，統籌相關體系的內審、外審及合規性管理，確保體系有效運行并持續優化； 18.歸口管理商品售后服務評價體系，建立并完善售后服務評價機制，組織開展售后服務質量的監測、分析與改進，牽頭處理重大售后服務質量事件，推動售后服務質量提升，確保符合相關評價標準要求。