職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1.主要負責質量體系運行過程中各類文件的管理,包括文件修訂、受控、下發、銷毀等控制管理。
2.協助部門負責人完成內審、管理評審相關工作,并負責糾正預防措施的跟蹤與驗證。
3.負責質量管理體系相關標準與適用法律法規的收集,并組織培訓與貫徹落實。
4.負責產品生產全過程的質量監督,對生產現場進行監控,確保符合SOP和法規的要求;負責實施配合廠房設施、設備、工藝驗證/確認等相關工作。
5.審核成品放行前批生產記錄、批檢驗記錄。
6.負責上市后不良事件監測,產品定期風險評估報告的撰寫。
任職要求:
1.專科及以上學歷,生物、醫藥等相關專業;有2-3年醫療器械/生物醫藥質量體系相關工作經驗。
2.悉醫療器械相關法律法規和相關標準,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓,具有醫療器械內審員資質證書可優先考慮。
3.作認真負責,具有良好的溝通能力和團隊合作精神
工作地點
地址:西安高陵區西安-高陵區陜西天宇制藥有限公司
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
尤樂/H..HR
陜西天宇制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新區科技二路68號軟件園秦風閣a座3f

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注:聯系我時,請說是在云南人才網上看到的。
