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【工作內(nèi)容】 - 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的注冊(cè)申報(bào)資料整理與撰寫(xiě)，確保符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及國(guó)際監(jiān)管要求； - 協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，主導(dǎo)注冊(cè)申報(bào)流程，推動(dòng)項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)； - 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化注冊(cè)策略； - 支持臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及后續(xù)注冊(cè)審批相關(guān)工作。 【任職要求】 - 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景； - 具備2種以上穿新藥成功注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，以及3年大型企業(yè)工作經(jīng)歷； - 具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)； - 熟悉藥品注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)，具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和邏輯思維能力。