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崗位職責： 1 組織制定本部門的各項規章制度、部門員工工作標準和年度、月度工作計劃； 2 領導下屬積極完成公司下達的各項任務； 3 協助管理者代表，建立健全質量管理體系，并保持其有效運行； 4 協助管理者代表持續提高公司員工整體質量意識； 5 監控產品質量符合預期要求； 6 協助實施內部審核； 7 組織質量事故調查、分析并提出處理意見； 8 負責部門質量目標的實現； 9 組織統計各種質量信息； 10 負責公司的全面質量管理工作； 11 及時處理生產過程中存在的質量問題，必要時發出糾正預防措施； 12 嚴格按三不放過原則對所有質量問題進行監督跟蹤、直至徹底解決和閉環； 13 組織質量信息收集、分析、處理； 14 提出質量改進計劃； 15 負責不合格品控制，并跟蹤不合格品處置結果； 16 組織對供方進行評價及供貨異常情況反饋； 17 組織對公司生產各過程產品的檢驗和驗收工作； 18 組織實施改進后的三方驗證，及改進實施后的有效性驗證； 19 檢查下屬工作，定期做出評定； 20 培養管理干部和人才，支持下屬成長； 21 完成領導交辦的其他工作。 任職要求： 3年以上藥品或醫療器械行業工作經歷，熟悉醫療器械質量管理體系及醫療器械相關法律法規，具有對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理的能力。