工作職責:
1) 負責公司質量管理體系的建立和日常運轉;
2) 負責對質量體系文件進行審核批準,保證文件體系的準確和完整;
3) 負責組織對涉及檢測活動的過程中的偏差、變更、風險、驗證方案、驗證報告等進行分析、調查、處理,并對其過程進行審核和監督,跟蹤糾正及預防措施的實施效果,保存相關文件;
4) 負責組織實施 GMP 自檢,編制自檢報告,確保體系符合 GMP和相關法規的要求;年度質量回顧計劃,并形成年度質量回顧報告;管理評審計劃,根據計劃組織實施管理評審,并編制管理評審報告。
5) 負責 GMP 、各國官方、客戶審計檢查的準備和現場接待工作;接收外部客戶反饋意見、投訴等,并進行處理。
6) 收集相關的藥事、法律、法規和規范性文件,負責對質量人員進行質量相關知識的培訓。
崗位要求:
1))生物、化學、藥學、食品相關專業本科及以上學歷,具有5年以上質量管理的實踐經驗,其中至少3年的藥品檢測或研發質量管理經驗,中級及以上專業技術職稱。
2)具有制藥行業、第三方檢測行業經驗;
3)具備組織質量管理體系有效運行和持續改進的管理能力。
3)具有調查解決質量爭議的知識和能力,質量管理知識和質量管理能力。
4)具有CNAS、FDA等官方、客戶現場審計經驗,做過授權簽字人。
【薪酬福利】
1. 行業內具有競爭力的薪資,五險一金按工資實繳;
2. 完善的培訓體系,為員工提供清晰的職業發展通道,實現自我價值提升;
3. 休假制度:周末雙休 法定節假日 帶薪年假 婚假 產假/陪產假 哺乳假等;
4. 福利保障:午餐補貼 通訊補貼 高溫補貼 節日福利 生日福利 年度體檢;
5. 豐富的文化生活,專業和管理序列的雙晉升通道,公平的晉升平臺;
6. 人才引進落戶,專業技術職稱申報,公司為符合要求的員工申請人才公寓。
工作地點:
山東青島市李滄區九水東路266號青島國際院士港核心試驗區10號樓(融海集團內)
浩海光杰歡迎更多學習型、自驅型化學/藥學/檢測專業的有志青年加入,共創美好未來!



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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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漢沽經濟開發區棲霞街28號