職位描述
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工作職責:
負責工藝技術文件編制、修訂,生產相關工藝、清潔驗證、設備確認等驗證與確認活動;生產或中試生產等項目工作的生產工藝過程、清潔工藝策略的評估、制定、推進、審核;負責偏差及異常事件的報告、調查、評估及CAPA的制定及執行;負責生產相關的對外申報資料的起草及審核等工作。
任職資格:
1、2~5年以上藥品生產和質量相關工作經驗;
2、熟悉cGMP、EU GMP、藥品管理法等藥品相關法律規范;
3、具有獨立完成驗證/確認工作相關能力,能熟練使用風險管理工具
負責工藝技術文件編制、修訂,生產相關工藝、清潔驗證、設備確認等驗證與確認活動;生產或中試生產等項目工作的生產工藝過程、清潔工藝策略的評估、制定、推進、審核;負責偏差及異常事件的報告、調查、評估及CAPA的制定及執行;負責生產相關的對外申報資料的起草及審核等工作。
任職資格:
1、2~5年以上藥品生產和質量相關工作經驗;
2、熟悉cGMP、EU GMP、藥品管理法等藥品相關法律規范;
3、具有獨立完成驗證/確認工作相關能力,能熟練使用風險管理工具
工作地點
地址:昆明官渡區云南省昆明市官渡區大板橋鎮國際印刷包裝城


職位發布者
田老師HR
昆明南疆制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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官渡區大板橋鎮國際印刷包裝城