職位描述
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在固體制劑高級研究員領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)產(chǎn)品研發(fā)中處方、工藝及產(chǎn)業(yè)化研究工作,保障固體制劑研發(fā)工作順利進(jìn)行。
崗位職責(zé):
一、項(xiàng)目評估 參與新老產(chǎn)品、技術(shù)合作與轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目等的可行性論證,對承接項(xiàng)目進(jìn)行專業(yè)技術(shù)分析,確保項(xiàng)目實(shí)施可行性。
二、產(chǎn)品開發(fā)
1、根據(jù)法律法規(guī)和文獻(xiàn),開展藥品新產(chǎn)品小試、中試、中試放大及工藝驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移研究及撰寫申報材料工作,確保項(xiàng)目規(guī)范有序展開;
2、根據(jù)法律法規(guī)和文獻(xiàn),開展保健食品新產(chǎn)品注冊或備案小試、中試、中試放大及工藝驗(yàn)證研究,起草技術(shù)要求、進(jìn)行方法研究及撰寫申報或備案材料等工作,確保項(xiàng)目規(guī)范有序展開;
3、按SOP操作設(shè)備儀器并做好使用記錄,實(shí)時填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
4、對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、現(xiàn)象進(jìn)行整理、分析、獲得相關(guān)研究信息,在課題負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下制定后續(xù)的實(shí)驗(yàn)方案;
5、在課題負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下開展已上市產(chǎn)品變更相關(guān)工作。
三、儀器設(shè)備使用
1、根據(jù)年度預(yù)算及實(shí)際工作需要,提出儀器、設(shè)備及備品配件采購建議,參與招評標(biāo),確保新儀器、設(shè)備性價比及備品配件的合理儲備;
2、根據(jù)儀器、設(shè)備說明書,編寫儀器、設(shè)備安全使用及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;
3、根據(jù)部門儀器年度驗(yàn)證計劃,參與開展重點(diǎn)儀器的確認(rèn)與再確認(rèn)工作;
4、負(fù)責(zé)按要求填寫實(shí)驗(yàn)記錄、現(xiàn)場記錄,保證記錄合規(guī)性、及時性;
5、根據(jù)操作程序,參與儀器、設(shè)備年度計量檢定、校準(zhǔn)工作,保證儀器精準(zhǔn)運(yùn)行。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、采暖補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)助免費(fèi)午餐、免費(fèi)班車
崗位職責(zé):
一、項(xiàng)目評估 參與新老產(chǎn)品、技術(shù)合作與轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目等的可行性論證,對承接項(xiàng)目進(jìn)行專業(yè)技術(shù)分析,確保項(xiàng)目實(shí)施可行性。
二、產(chǎn)品開發(fā)
1、根據(jù)法律法規(guī)和文獻(xiàn),開展藥品新產(chǎn)品小試、中試、中試放大及工藝驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移研究及撰寫申報材料工作,確保項(xiàng)目規(guī)范有序展開;
2、根據(jù)法律法規(guī)和文獻(xiàn),開展保健食品新產(chǎn)品注冊或備案小試、中試、中試放大及工藝驗(yàn)證研究,起草技術(shù)要求、進(jìn)行方法研究及撰寫申報或備案材料等工作,確保項(xiàng)目規(guī)范有序展開;
3、按SOP操作設(shè)備儀器并做好使用記錄,實(shí)時填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
4、對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、現(xiàn)象進(jìn)行整理、分析、獲得相關(guān)研究信息,在課題負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下制定后續(xù)的實(shí)驗(yàn)方案;
5、在課題負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下開展已上市產(chǎn)品變更相關(guān)工作。
三、儀器設(shè)備使用
1、根據(jù)年度預(yù)算及實(shí)際工作需要,提出儀器、設(shè)備及備品配件采購建議,參與招評標(biāo),確保新儀器、設(shè)備性價比及備品配件的合理儲備;
2、根據(jù)儀器、設(shè)備說明書,編寫儀器、設(shè)備安全使用及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序;
3、根據(jù)部門儀器年度驗(yàn)證計劃,參與開展重點(diǎn)儀器的確認(rèn)與再確認(rèn)工作;
4、負(fù)責(zé)按要求填寫實(shí)驗(yàn)記錄、現(xiàn)場記錄,保證記錄合規(guī)性、及時性;
5、根據(jù)操作程序,參與儀器、設(shè)備年度計量檢定、校準(zhǔn)工作,保證儀器精準(zhǔn)運(yùn)行。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、采暖補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)助免費(fèi)午餐、免費(fèi)班車
工作地點(diǎn)
地址:哈爾濱香坊區(qū)哈藥集團(tuán)三精制藥有限公司
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職位發(fā)布者
HR
哈藥集團(tuán)
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)群力大道7號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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