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崗位職責： 1. 實施生物藥新產品研發及老產品升級相關工作。 2. 實施并確保研發工作真實、可靠、科學、合理，降低申報風險。 3. 對試驗內容進行階段性總結，及時上報部門經理，對存在的問題提出建議。 4. 具有節約意識，合理安排試驗，盡量降低研發成本。 5. 對項目研發中技術資料的整理，協助項目負責人進行匯編、歸檔。6. 按照國家發布的注冊申報要求，撰寫項目藥學研發申報資料。 7. 自查項目研究中涉及的原始記錄，確保原始資料的規范性和真實性、注冊申報材料的準確性。 8. 依據項目發補內容，實施發補試驗并組織材料申報。 9. 協助項目負責人進行落戶企業技術轉移工作，確保新產品產業化。 10. 根據國家及研究院相關管理規定的要求，確保項目組產生的固體廢物、廢液、廢氣等按規定標準處理或排放的情況，以保證達到國家標準要求，避免污染環境。 11. 能夠按標準操作規程操作儀器設備，并對項目所使用的儀器、設備及器具進行定期檢查、維護保養，確保設備正常運行。 任職資格： 1. 碩士或本科雙學位，生物藥及相關專業。 2. 5年以上相關工作經驗。 3. 具有豐富的生物藥工藝、質量研究相關經驗，參與過兩個以上項目（工藝、質量）的研發工作。