職位描述
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【企業介紹】
集團成立于1996年,是集研發、生產、銷售為一體的上市醫藥企業,專注于中高端仿藥及生物創新藥領域,公司下屬2個新藥研發中心(北美“西雅圖研發中心”和“成都研發中心”)、 5個生產企業、2個營銷企業。
“中國醫藥研發產品線工業企業”、“中國創新力醫藥企業”、高新技術企業...
【招聘崗位】
生物樣本檢測研究員(生物藥研發中心)
【崗位職責】
1、使用ELISA或ECL分析法,對臨床試驗中產生的生物樣本進行以ADA/PK為主的生化檢測及分析方法開發;
2、使用SoftMax、Graphpad Prism等軟件,MD酶標儀、MSD等儀器完成樣本檢測工作;
3、協助項目負責人不斷更新優化各項操作規程和實驗方案,規范完成生物樣本的檢測分析工作分析方法開發;
4、熟悉FDA/EMA/ICH等機構有關生物分析指導原則對生物分析方法開發、方法學驗證和樣本檢測的法規要求優先;
5、能夠獨立查閱文獻,根據項目要求進行相應的調研,并能撰寫相關方案報告
【任職要求】
1、生物相關專業背景優先;
2、熟悉生物大分子藥物特性,有大分子藥物ADA或PK檢測分析經驗;
3、了解免疫原性檢測相關內容、掌握ELISA或ECL等生物分析方法者優先;
4、英語CET6級優先
工作地點
地址:成都武侯區成都-高新區天府生命科技園研發樓B5幢
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成都
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