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【崗位職責】 1.根據(jù)公司戰(zhàn)略目標和業(yè)務(wù)策略，負責制定部門重點工作內(nèi)容與實施路徑，并跟進執(zhí)行情況，確保達成工作質(zhì)量與效果。 2.根據(jù)國家安全管理條例及公司安全管理制度，組織安全生產(chǎn)，定期或不定期進行生產(chǎn)過程的安全巡檢和實操培訓(xùn)等相關(guān)工作，保障車間財產(chǎn)和人身安全。 3.根據(jù)公司生產(chǎn)要求，提供資源與專業(yè)支持，協(xié)助班組進行生產(chǎn)工作，保障生產(chǎn)按質(zhì)按量完成。檢查并審核各工序生產(chǎn)批記錄，審核車間SOP、變更、偏差、CAPA、驗證等GMP相關(guān)文件、審核各工序提交的物料領(lǐng)用和報廢申請，審核車間助理或各工序提交的物料采購申請及采購合同，根據(jù)生產(chǎn)計劃,及物料庫存量，提出物資需求計劃。 4.根據(jù)公司對部門的業(yè)務(wù)能力要求和部門目前能力結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀，制定部門人才選拔、評價和培養(yǎng)計劃，建立核心員工保留計劃，不斷提升員工專業(yè)能力水平。車間人員考勤情況審核。 5.根據(jù)生產(chǎn)管理體系和相關(guān)操作規(guī)程，提供資源與專業(yè)支持，確認工藝參數(shù)、操作參數(shù)及相關(guān)設(shè)備的運行參數(shù)，確保生產(chǎn)在驗證的參數(shù)范圍內(nèi)運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，并審核車間驗證文件。 【任職要求】 1、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、5年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗 3、熟練掌握公司生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)知識。 4、掌握公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)管理規(guī)定、流程和相關(guān)知識。 5、熟練掌握GMP生產(chǎn)管理相關(guān)制度與流程。 6、熟練掌握公司生產(chǎn)安全管理相關(guān)規(guī)定與知識。