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【崗位職責(zé)】 1.根據(jù)GMP和藥品生產(chǎn)工藝要求，開(kāi)展產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程取樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作； 2.建立和完善公司成品生產(chǎn)過(guò)程的取樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管SOP； 3.執(zhí)行取樣準(zhǔn)備、取樣、送檢、數(shù)據(jù)收集整理工作，取樣項(xiàng)目包括但不限定于制藥用水取樣、中間過(guò)程控制取樣、成品取樣； 4.執(zhí)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管檢查方案的準(zhǔn)備、執(zhí)行檢查、問(wèn)題匯總、問(wèn)題溝通落實(shí)，跟蹤檢查、報(bào)告工作； 5.完成日常水系統(tǒng)監(jiān)測(cè)/驗(yàn)證的取樣、送檢工作，完成日常清潔水樣的取樣、送檢工作； 6.收集、匯總歷次現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷數(shù)據(jù)，提出現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的改進(jìn)計(jì)劃； 7.完成日常監(jiān)督檢查任務(wù)，填寫(xiě)相關(guān)檢查記錄并發(fā)放至相關(guān)部門(mén)； 8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 【任職要求】 1、本科及以上學(xué)歷； 2、生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 3、1年以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)； 4、熟練掌握藥品GMP及其附錄和驗(yàn)證相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范指南； 5、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、學(xué)習(xí)領(lǐng)悟能力、關(guān)注細(xì)節(jié)。