職位描述
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崗位職責
1、 負責公司所有臨床研究項目的管理工作,對所有的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床相關法規要求進行;
2、 對各項臨床研究的管理進行合理的分配,掌握各臨床項目進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理不良事件,解決臨床試驗過程中出現的問題;
3、對所有臨床研究的方案等技術文件的溝通和編寫負責,確保所有臨床研究的相關管理人員對臨床數據進行管理,保證數據的真實性及完整性,臨床醫學板塊的撰寫相關工作的溝通和推進;
4、對所有臨床研究的開發和倫理申報工作負責,確保所有臨床研究倫理申報工作的按時推進;
5、協助所有臨床研究管理人員處理好與相關部門、協作方和醫院的良好合作關系;
6、管理安排所有臨床研究管理人員有序工作,定期對其進行培訓及指導。
7、能獨立與研究者進行相關科研合作方向的溝通和探索并結合研究者的背景和意愿協調相關部門和資源完成初步的研究方案概要撰寫。
崗位要求
1. 臨床醫學、藥學等相關專業本科及本科以上學歷;有臨床工作經驗優先;
2. 三年以上臨床監查及項目管理工作經驗;
3. 熟悉臨床試驗監查、FDA、CFDA法規、ICH/GCP條例;
4. 能展示較強的領導能力、與人溝通、談判、表達能力。
1、 負責公司所有臨床研究項目的管理工作,對所有的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床相關法規要求進行;
2、 對各項臨床研究的管理進行合理的分配,掌握各臨床項目進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理不良事件,解決臨床試驗過程中出現的問題;
3、對所有臨床研究的方案等技術文件的溝通和編寫負責,確保所有臨床研究的相關管理人員對臨床數據進行管理,保證數據的真實性及完整性,臨床醫學板塊的撰寫相關工作的溝通和推進;
4、對所有臨床研究的開發和倫理申報工作負責,確保所有臨床研究倫理申報工作的按時推進;
5、協助所有臨床研究管理人員處理好與相關部門、協作方和醫院的良好合作關系;
6、管理安排所有臨床研究管理人員有序工作,定期對其進行培訓及指導。
7、能獨立與研究者進行相關科研合作方向的溝通和探索并結合研究者的背景和意愿協調相關部門和資源完成初步的研究方案概要撰寫。
崗位要求
1. 臨床醫學、藥學等相關專業本科及本科以上學歷;有臨床工作經驗優先;
2. 三年以上臨床監查及項目管理工作經驗;
3. 熟悉臨床試驗監查、FDA、CFDA法規、ICH/GCP條例;
4. 能展示較強的領導能力、與人溝通、談判、表達能力。
工作地點
地址:武漢洪山區武漢市東湖高新技術開發區光谷三路國藥大廈


職位發布者
BIOP..HR
精微視達醫療科技(武漢)有限公司

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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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武漢東湖新技術開發區高新大道999號
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