應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責:
1. 分析、解讀臨床前研究中的PK/PD數據和文獻，配合醫學、統計學同事進行合理高效的I期試驗設計；
2. 從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥物動力學數據，分析暴露-安全性/有效性的量效關系，為II期、III期試驗的設計提供臨床藥理的支持；
3. 使用定量藥理工具，分析臨床藥理學相關數據，開展PK/PD/安全性/有效性建模、模擬、popPK分析，治療方案的推薦；
4. 撰寫I、II、III期臨床試驗方案和報告、CDE溝通會議材料等臨床藥理相關部分，提供NDA臨床藥理數據總結；
5. 監管外部臨床藥理供應商，包括項目分配進度跟蹤、主要技術問題解決等。
任職要求:
1. 具備相關專業的碩士學位；
2. 對藥物開發的臨床藥理學工作范疇具有全面了解；
3. 具有定量藥理工作經驗，PK/PD分析相關軟件使用經驗 (如Phoenix WinNonlin，NONMEM，R)；
4. 具備臨床藥理學和基于建模和模擬技術進行藥物開發，包括但不限于藥物吸收、代謝和消除的專業知識。
注：聯系我時，請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址：上海虹口區上海-虹口區曲陽路972號
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職位發布者
HR
上海瀛科隆醫藥開發有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資（合資·合作）
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靜安區北京西路1320號5號樓2層
