職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
職位描述:1.負責產品CE認證,國際注冊;2.負責醫療器械法律法規和相關標準的收集和動態跟蹤;3.負責產品檢測的送檢和溝通協調;4.負責產品認證資料的整理和匯編。職位要求:1.本科及以上學歷,2年以上醫療器械產品體系相關工作經驗;2.熟悉國內外醫療器械相關法律、法規,如醫療器械GMP、ISO13485:2016、FDA、MDR等;3.能夠獨立完成體系文件的編寫、修訂,以及第二、三方審計機構的體系審核應對;4.有較強的團隊協作精神、溝通能力和執行力。
職能類別:醫療器械生產/質量管理
關鍵字:醫療器械國際注冊ce認證ISO13485mdr醫療器械GMP
工作地點
地址:寧波寧波
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職位發布者
HR
寧波藍野醫療器械有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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私營·民營企業
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投資創業C區通惠路456號

應屆畢業生
學歷不限
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