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職責描述：1、負責無菌耗材產品系列工藝策劃、工藝設計，工藝驗證，編制產品工藝流程圖、作業指導書等工藝文件，管理產品線全生命周期的工藝；2、參與新產品設計評審、制造可行性評估，風險分析；3、主導新產品轉產，工藝改造，降低生產成本，提高產品質量；4、負責產品生產工裝設備需求開發與確認導入；5、負責解決生產工藝技術異常，持續進行工藝優化；6、負責特殊過程/關鍵工序的驗證/確認；7、負責生產技術人員的工藝培訓；8、上級安排的其他工作。任職要求：1、專科及以上學歷，機械、高分子材料、電子電氣工程等相關專業。2、熟悉無菌耗材產品的生產制造工藝。3、熟悉13485質量管理體系。4、熟悉無菌產品生產管理。5、3年以上醫療器械工藝技術經驗。6、具備良好的溝通能力和團隊管理能力，工作積極主動有擔當，能適應一定壓力的工作。 職能類別：醫療器械研發 關鍵字：醫療器械無菌耗材工藝設計工藝驗證生產工藝新產品轉產