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職位描述：
職責(zé)描述：
1、協(xié)助質(zhì)量管理經(jīng)理貫徹公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，維護(hù)和改進(jìn)公司的質(zhì)量體系；確保原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營過程，確保符合藥品gmp等藥事法規(guī)的要求；
3、按規(guī)定起草、審核或批準(zhǔn)與gmp相關(guān)的執(zhí)行文件；
4、審核確認(rèn)或驗證方案和報告；
5、組織偏差調(diào)查、oos調(diào)查、投訴調(diào)查，及時處理并跟蹤相關(guān)capa的實施；
6、組織指導(dǎo)qa監(jiān)督檢查各車間、部門gmp執(zhí)行狀況；
7、參與公司內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、藥品不良反應(yīng)報告以及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
8、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
任職要求：
1、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，三年以上的工作經(jīng)驗；
3、熟悉新版gmp對藥品生產(chǎn)的相關(guān)要求，熟悉糖漿劑、固體制劑生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點；
4、熟悉新版gmp及其文件編寫要求，有g(shù)mp文件編寫經(jīng)驗；
5、熟悉藥品環(huán)境監(jiān)測要求，有實際操作經(jīng)驗；
6、為人誠實本分、有上進(jìn)心、有責(zé)任感；