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崗位職責 1、根據新產品項目計劃，制訂制劑工藝研究計劃和實驗方案，經批準后組織實施； 2、承擔制劑工藝開發工作，包括配方/處方前研究（文獻檢索及樣品分析）、配方/處方設計、配方/處方篩選、工藝研究、工藝放大，中試生產及技術轉移工作； 3、根據技術指導原則要求，規范開展制劑工藝研究工作，觀察實驗中出現的各種現象，及時做好研究原始記錄； 4、按照規范要求，起草制劑工藝規程、BPR及驗證方案； 5、根據制劑工藝研究結果，CTD格式要求，撰寫和整理制劑工藝申報資料； 6、承擔項目產品在車間進行中試生產時的培訓和技術指導；承擔在研產品現場檢查時的培訓和技術指導； 7、承擔新產品技術轉移和試生產技術指導工作； 8、定期提交計劃和總結，參加部門例會，參與部門其他日常工作 任職要求： 1、大學本科及以上， 藥學、中藥學、制劑及相關專業 2、三年以上從事藥品處方、工藝研究 3、藥品處方、工藝研究經驗較豐富，熟悉新藥研究的相關法律法規和指導原則；能熟練運用相應的生產設備，熟悉GMP規范和數據完成性的相關要求。 4、工作積極主動，認真積極負責，具有較強的抗壓能力和學習態度，有團隊合作精神，具有較強的創新意識，具有較強的溝通和執行能力。 5、有食品及特醫食品注冊經驗的優先考慮，優秀的應屆畢業生也可考慮 6、英語四級以上，能查閱國外文獻，優秀的應屆畢業可以考慮